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新品获批凸显增长潜力 科伦药业“三发驱动”静

  随着集采政策进一步深化推进,对于仿制药提出了更高的要求,仿制药的难度、特色、速度以及

  对于一家老牌药企科伦药业来说,近年来,公司在坚持三发驱动战略的基础上,通过产品集群、规模、成本优势构建仿制药发展基础,同时持续布局具备难度、特色、疾病领域集群优势的产品管线,公司未来发展可期。

  2016年3月,国务院下发《关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》,自此,我国仿制药一致性评价改革正式拉开帷幕,推动高质量仿制药尽快进入临床使用范围。

  一致性评价的推行,对药企提出了更高要求。具备创新研发能力,注重药物质量和效能的投入,才能顺利通过一致性评价。因此在某种程度上,这也成为衡量医药企业技术与质量的关键所在。

  近年来,大输液龙头持续推动“三发战略”,厚植企业可持续发展土壤,以产品集群、规模、成本优势构建仿制药发展基础,布局具备难度、特色、疾病领域集群优势的产品管线,公司高质量发展进入快车道。

  11月11日,公告脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价;11月19日,公告注射用帕瑞昔布钠通过仿制药一致性评价;11月26日,公告唑来膦酸注射液通过仿制药一致性评价;12月19日,公司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液通过仿制药一致性评价,2020年,(002422)药物获批进展加快。

  值得一提的是,最新获批的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液为公司第四个获批上市的三腔袋产品,尤其适用于高能量需求的重症患者。系国内首家通过一致性评价,伴随着后续产品续贯获批,科伦将成为品类齐全、国内领先的肠外营养系统解决方案供应商。

  据统计,2017年3月至2020年12月上旬,科伦药业获批新产品及通过一致性评价药品共计56项,涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松等治疗领域,且多药物为首家获批或首仿。

  有行业分析称,随着制药市场“强者恒强”的竞争态势形成,尤其是在带量采购和一致性评价的背景下,科伦多款产品通过一致性评价,无疑为企业构筑起了坚强的发展堡垒。

  科伦药业相关人士告诉笔者,公司正紧抓行业发展机遇,通过持续研发,加速公司仿制药研发应用,不断推动产品落地。

  长期以来,医药行业产品研发具有周期长、投入大、风险高的特点,一款创新药上市前,要做细胞毒理实验,动物实验以及各期临床,任何一个环节出现闪失,后果只能是前功尽弃。

  但大型跨国药企的发展经验已表明,无论是通过外部购买还是自主研发,只有不断创新,打造具有竞争力的产品管线,医药企业永续发展才能得到保障。

  2013年,科伦药业启动研发创新变革,公司将创新药作为驱动企业发展的动力,借此也实现了从单纯输液企业,到高科技综合性制药集团的转型。

  今年上半年,尽管受到新冠疫情的负面影响,科伦药业仍持续推进“创新驱动”战略,研发费用持续增长。报告期内,公司研发投入7.69亿元,同比增长15.48%,研发投入占销售收入的比重达到10.37%。

  截至当下,科伦药业已将60多亿资金投入研发创新,拥有五大创新平台,建立了博士后科研工作站,迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设,成功构建以成都研究院为核心,苏州、天津,以及美国新泽西研究分院为分支的集约化研发体系。

  对于药企而言,无论是做到Best-in-Class还是First-in-Class,都需要企业持续不断地研发创新与投入。

  近年来,科伦药业已将创新药研发作为公司“三驾马车”之一。可以预见的是,通过苦练内功,积蓄后劲与力量,随着管线和产品的进一步丰富,科伦未来业绩或进一步释放。

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