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江苏“龙胆泻肝丸”事件引发各界高度关注

  “我们对快报报道的龙胆泻肝丸违规销售情况十分重视,2004年2月6日,国家食品药品监督管局也下发了通知,要求各省对含‘关木通’的中成药品种替换情况进行检查,3月1日前必须将检查情况上报。”江苏省药监局有关人士约见记者时说,目前该局对全省含“关木通”中成药的调查已经结束并且上报到了国家药监局。

  调查中发现,江苏省目前仅有两家企业生产龙胆泻肝丸,他们分别是南京同仁堂药业有限责任公司、徐州颐海药业有限责任公司,但去年至今,两家均未生产龙胆泻肝丸,再生产龙胆泻肝丸时,这两家生产企业已用木通替换处方中的关木通了。

  除龙胆泻肝丸外,含“关木通”的药品还有三种,分别是南京同仁堂有限责任公司生产的消风止痒颗粒、排石颗粒和南京中山制药厂的清淋颗粒,这三种药品也已用木通替换关木通。另外,医院制剂没有发现含关木通的品种。在泰州、苏州、无锡尚有“龙胆泻肝丸”销售,目前已经通知按处方药处理。

  “从检查方面来看,生产企业、医院制剂目前情况比较好,现在最为棘手的部分就是市场零售方面。”省药监局注册处的樊路宏处长介绍,含关木通的龙胆泻肝丸对人体健康构成了很大威胁,从快报报道来看,一些药店出现处方药不凭处方也能买到的现象。江苏药店已有1万余家,处方药的销售管理是个难点,一些市民买处方药也不主动出示处方,因此,若想根本杜绝违规销售的情况,降低龙胆泻肝丸对人体的危害,他们的想法是最好药店统一禁止销售含关木通的药品,包括龙胆泻肝丸。

  针对市场上还存在一小部分按处方销售的龙胆泻肝丸,江苏省药监局已经“上书”国家药品管理部门,希望尽快研讨出统一的详细处理办法,最大限度地确保群众安全用药。

  “目前,我们已向国家食品药品监督管理局提交书面报告,希望国家能明确规定,含关木通成分的药品一律禁销。”江苏省药监局樊路宏处长告诉记者,国家药监局已开始着手研究讨论这个提议。如果建议获通过,含有关木通成分的龙胆泻肝丸将从市场上永远消失,不能再按处方药销售。这将从源头上进一步控制龙胆泻肝丸的销售,保证市民的身心健康。

  据悉,江苏省药监局向国家食品药品管理局提交的书面报告中,提出了一些具体的建议,其中包括,含关木通的中成药规定要凭医生处方购买,但有一些零售药店仍在销售含关木通的中成药,患者误购,零售药店如何处理,国家能否统一规定含关木通的制剂在零售药店禁止销售;关木通药材是否禁用,企业和医院库存的关木通药材是否查封等。目前,这些建议只有等到国家药监局讨论后,才能最终知晓是否施行。

  在药监部门组织全省普查的同时,河南张仲景制药有限公司在2月17日也向快报通报了该公司生产的龙胆泻肝丸的回收情况:该药的生产时间截至2002年12月31日,共生产了一年半的时间,累计生产33000袋,销出30000袋左右,从各地反馈的信息显示已收回20000余袋。该公司同时表示:“根据中药的特性,有不良反应的药品不等于不合格产品,消费者也应掌握一定的药品知识,树立正确的用药观念,忌滥用乱用;针对消费者出现的损害事实,因事出多因、相关的责任问题很多,且至今没有一个肯定的结论,所以,在有关问题没有澄清之前,我们只能重申我们对消费者是负责的:如果消费者所受到的伤害,依据法律规定,应由我们承担的责任,我们不会推卸。”

  正如厂家所说,由于龙胆泻肝丸是国家药监部门根据药典审批的合法药品,所以因此导致肾损伤的相关责任主体很多,但至今没有一个肯定的结论,在部分读者的来电中,因龙胆泻肝丸导致肾损害的事实十分令人同情,但是他们在维权路上却走得很为艰辛。无锡的孙碧云今年才15岁,但她在2000年就发现因为服用龙胆泻肝丸而发生了肾脏病变,花季年龄却只能长期卧床诊治。其父孙国兴愤而将医院告上法庭,法医鉴定表述为:“孙碧云所患肾脏病变与服用龙胆泻肝丸无直接因果关系,但其肾脏病变在3年内发展为目前的程度,与服用龙胆泻肝丸有一定关系,即较长时间服用龙胆泻肝丸(后期剂量过大),有加重孙碧云病情和加速病变发展的作用。”2002年12月,无锡市中级人民法院判决医院赔付19万元。然而,到目前为止,孙碧云治病已花去36万多元,孙父也因此再度上诉……目前,该案尚在审理之中。

  已经71岁的陆耀家曾患过肝炎,平时就有肝脏部位不适感,便以服用龙胆泻肝丸来保肝,由于不知道其毒副作用对身体的损害如此之大,不定期小剂量服用达七八年之久,2002年从报纸上看到含有关木通成分的龙胆泻肝丸对身体有损害后,即停止服用,2003年他出现了高血压、贫血、无食欲、四肢无力、面色苍白等症状。经检查发现,双侧肾萎缩,为严重药物中毒性肾衰竭,由于病人身体还算健康,平时只服用龙胆泻肝丸和六味地黄丸,都是河南宛西制药厂生产的,其他药物基本不用,所以其家人也怀疑是含有关木通龙胆泻肝丸导致的肾衰,现在病人正在治疗中。

  反思龙胆泻肝丸的前前后后,尽管国家药监部门、省市药监部门都对伤肾药的销售作出了规范,该查的查,该停的停;尽管全国各地的生产厂家都及时调整了药品配方,替换了伤肾成分关木通……但是,还有一个问题让人无法释怀,那就是,已经因该药产生了肾损伤的病人,谁来维护他们的权益?肾损害是不可逆转的,健康从此远去不说,庞大的医疗费用又该由谁来支付呢?

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