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(四)岗位职责及权限: 1.按照法定程序和标准

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  3.《北京市兽药经营质量管理规范检查验收管理办法》规定的兽药GSP检查验收材料一式2套。

  企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件

  已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件

  经营国内企业生产的兽药(包括非国家强制免疫兽用生物制品)、原料药的企业适用

  进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。

  与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种)

  与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明经销的兽药品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。

  2.申请材料符合受理标准的,必须及时受理,并制作受理行政许可申请通知书送达申请人。

  3.能当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,可以当场补正的,申请人当场补正后即时受理。无法当场补正的,应当当场告知申请人需补正的内容,并向申请人送达行政许可一次性告知书。

  4.因为事项复杂无法当场判断材料是否齐全或者符合法定形式的,应当及时通知承办部门进行审查,5个工作日内向申请人送达行政许可一次性告知书或受理通知书。

  5.申请事项不须经过许可的,或者不属于北京市农业局管辖范围的,应当即时告知申请人,同时制作不予受理行政许可申请通知书告知申请人。

  (二)审查依据:依据《兽药管理条例》第二十二条、《兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》。

  (四)岗位职责及权限: 1.按照法定程序和标准进行审查。2.提出材料初审意见,对于建议上报申请兽药GSP检查验收的,填写行政许可事项呈批表,转有关领导审核后,填写同意申报意见,将初审材料中申请兽药GSP检查验收的材料报送北京市农业局,进入兽药GSP检查程序;对于建议不许可的,填写行政许可事项呈批表,转承办领导审查。

  (一)标准:《兽药经营质量管理规范》、《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》和《北京市兽药GSP检查验收评定标准》。

  (三)岗位职责及权限:由北京市农业局选派兽药GSP检查员,成立检查组,对申请单位的经营条件和场地按照《北京市兽药经营质量管理规范检查验收办法》有关规定进行实地检查,检查组出具检查报告明确是否符合兽药经营质量管理要求,并提出建议许可或不予许可的实地审核意见。对于不许可的,要说明理由,由承办人员填写行政许可事项呈批表,报承办处室领导审查。

  (四)时限:《北京市兽药经营质量管理规范检查验收办法》规定程序履行的时限。

  2.同意审核意见的,在行政许可事项呈批表上填写同意许可的审查意见,呈送主管局长。

  3.不同意审核意见的,应与承办人员及兽药GSP检查组沟通情况,听取意见;仍不能取得一致的,应将审查意见及理由填写在行政许可事项呈批表上,呈送主管局长。

  1.以行政许可决定文书形式通知、送达申请人,并通过计算机网络或在办公场所公开等形式公示办事结果。

  2.对不予行政许可的,必须将理由及申请人的相关权利、投诉渠道等书面告辞申请人,将申请材料退申请人。

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